医疗科技水平飞速发展，促使制药环境要求不断提高，制药生产过程对无菌环境的需求也愈发苛刻。因为制药环境不合格导致的安全事故频频发生，问题药品接连出现。为了减少类似情况的发生，必须从制药污染源头进行解决，减少因为操作环境带来的交叉污染的风险。

一、洁净区接触式开门，洁净风险高

制药环境是有人员权限管控的，工作人员进出洁净区必须经过授权才能进入，而人体作为最大的移动污染源，很容易通过接触门禁设备从而把灰尘、颗粒带进无菌环境，所以，人体污染控制刻不容缓。目前大部分药企的洁净区人员管控主要通过公司内部制度和人员自觉性来管理。

为了解决这一难题，嘉柏利通不断创新，突破局限，在洁净服内置RFID（Radio Frequency Identification）电子标签，结合虹膜RFID双模块门禁机、自动开门机来实现对洁净区出入权限的控制管理，可以通过扫描芯片或芯片+虹膜识别来实现无接触进出，区别于传统的指纹、感应卡等接触式验证，采用虹膜、洁净服内置芯片无接触式验证，有效地遏制了通过接触而产生的污染，使制药环境的洁净性得到保证。

二、洁净服清洗标签和清洗灭菌人工记录，人为差错风险高

一般的药企都是通过人工记录洁净服清洗、灭菌信息，存在很大的弊端，一方面数据容易发生错误，缺乏数据真实性；另一方面由于记录信息有误差，影响最终使用效果，从而影响药品最终的生产质量。

嘉柏利通的智能洁净服清洗、灭菌管理记录器通过对洁净服内部电子芯片的扫描记录，实时监测洁净服的清洗、灭菌记录，将相关信息写入系统数据库，实时记录洁净服本身的寿命以及灭菌状态，做到统一电子化高效管理，实现洁净服管理智能化、数据化、信息化。

三、洁净区人员权限和数量监管难

要保证制药环境的高质量，必须对洁净区进出人员数量做到严格把控，进出洁净区人员的具体信息和数量也需要进行实时监控。人工记录很可能出现数据偏差，以及人员信息记录不准确等问题，后期也需要人工进行数据整合，造成人力资源的浪费。

嘉柏利通虹膜RFID双模块门禁机是按照工业级技术要求设计的高性能洁净区虹膜智能门禁管理器，可适用于A、B级洁净区。显示器可以显示限制人数和在岗人数以及在岗工作人员信息，可以24小时不间断对洁净区域的人数进行实时控制，系统后台则自动对数据信息进行处理，大大节省人工成本。

嘉柏利通自主研发的洁净区人员智能综合管理系统是基于RFID技术的身份识别和数字综合管理系统。该套系统由软件和硬件两部分组成，满足了制药行业专有的统一门禁管理需求，是洁净区人员管理智能化的关键。

该系统通过洁净服内置的RFID电子标签来实现洁净区人员出入权限管理、洁净区人员出入记录查询、洁净区人员数量实时控制、洁净服清洗及灭菌状态跟踪一体化管理，协同配套，完美实现一体化的解决方案。系统对每一次RFID识别自动保留记录并上传至系统的数据库，该系统后台拥有强大的数据存储记录功能，可记录人员、设备和洁净服等的详细情况，并且生成报表，真正实现了制药行业系统化、智能化的高效管理。

现阶段，国家对于药企生产的质量要求不断提升，嘉柏利通研发生产的洁净区智能门禁和智能洁净服，已成为医药行业的重要保障，嘉柏利通将以“凝心聚力、共创同进”的企业精神应对未来的各种挑战。