医药行业，洁净服应如何科学高效清洗？

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发布时间：2024-07-15
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我国医药产业快速发展，已开始走上高质量发展的道路。七月初，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，为整个医药市场的稳步前行提供了有力支撑。洁净服作为保障医药生产环境洁净无菌的重要装备，其清洗工作的有效性对于确保药品生产质量与安全至关重要。今天我们一起来了解下如何科学、高效清洗洁净服。

一、清洗的必要条件

为避免在清洗、捆包和搬运的过程中产生交叉感染，洁净服的清洗应位于洁净区，其清洗和管理需要遵循严格的操作规范和流程。

01 清洗环境

《医药工业洁净厂房设计标准》中规定洗衣间宜单独设置，洁净工作服的洗涤、干燥和整理室，其空气洁净度级别不应低于D级；

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械中规定，洁净工作服清洗干燥间、洁具间、专用工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于300,000级。

比如，B、C级区的洁净服可在C级区清洗，B级区衣服洗完、烘干、叠衣、灭菌、包装、密封后转运至B级区。

02 清洗专业设备

清洗与烘干过程中应避免高温，采用专业的工业洗衣机和烘干设备。洁净服的清洗可使用不锈钢通道型无尘级专用洗衣机和干衣机，并根据洁净服、鞋、配件的类型和容量，选择合适的清洗模式，清洗的容量一般不超过最大清洗量的80%。同时干燥所用的风须经过高效过滤器。

03 清洗用水

一般来说，洁净服的清洗过程通常使用的是经过严格处理的砂滤水及纯水，其漂洗过程使用的是电阻率至少为10兆欧/厘米的去离子水；无尘净化车间洁净服的清洗用水要求更为严格，必须使用超纯水，而非普通的工业用水。最后一次漂洗须用经过精密过滤的纯化水，并做严格的验证。

04 专用洗涤剂

洗涤避免使用刺激性化学品，应使用洁净服专用洗涤剂，选用非离子性表面活性剂、PH值为中性的洗涤剂，以保证衣服的性能和使用寿命。

二、清洗的注意事项

正确的清洗方式，不仅能有效去除污渍，还能保护衣物纤维、保障衣服的使用生命周期。在洁净服的清洗过程中，需要注意以下几点：

01 洁净服清洗前，应认真检查有无破损，纽扣、拉链等附件是否完好；对有缺陷者应进行修理、更换或废弃,清洗时尽量闭合拉链。

02 洁净服无论新旧，都先要拣选，若发现污渍，应去除污渍再进行洗涤。

03 避免交叉污染，不同洁净区、不同用途的的衣服要分开清洗，洁净鞋与洁净服分开清洗。洁净服的“净”主要体现两个方面：微粒方面的净化和微生物方面的净化，微粒方面的净化主要通过清洗实现，微生物方面的净化主要通过灭菌实现。洁净服清洗后，在整衣、转运、干燥、灭菌后不能有二次污染，A/B级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后，宜在A级送风保护下整理，并及时灭菌。

04 洗涤和漂洗过程中使用的水都需要经过处理，符合相关规范要求。《洁净室服装通用技术规范》要求：洗涤用水应是软化水并经至少2.0μm滤膜的过滤。漂洗用的纯化水至少0.2μm滤膜过滤。为限制微生物生长，水系统中应设置紫外灭菌装置。

05 烘干温度建议不超过60℃，然后慢慢冷却，以避免面料受到骤激；同时注意防止烘干机过载，应按重量或体积控制烘干容量。

06 建议洗涤用量：

手洗：每5-7件衣物一般用30-40mL洗涤剂，衣物浸泡5-10分钟后可随意手洗；

机洗：每5-7件衣物用50-70mL洗涤剂，用适量洗涤剂将衣物浸泡10-20分钟后正常洗。