热烈庆祝嘉柏科创美国有限公司成立

随着人们对药品质量安全的意识逐渐增强,GMP的管理越来越严格,洁净室的清洁工作也变得越来越重要。作为洁净区最常用的清洁工具,洁净抹布起着至关重要的作用。一块小小的抹布,却能影响清洁效果和药品质量。
洁净抹布的曾经
洁净区早期使用毛巾作为清洁工具,其吸水性好、清洁效果好,被广泛用于清洁设备及相关附属设施,毛巾擦拭后,设备表面会粘附一层细小纤维,其直接影响到药品质量。
毛巾淘汰后升级为丝光毛巾,丝光毛巾没有纤维粘附现象,但存在脱落现象,会对药品产生交叉污染。
洁净抹布的现在
由于丝光毛巾满足不了制药环境的高要求,淘汰后升级为无尘布。无尘布按纤维粗细分类为:聚脂纤维无尘布、超细纤维无尘布、亚超细纤维无尘布、仿超细纤维无尘布、高密度无尘布。
洁净区现在普遍使用超细纤维无尘布,超细纤维无尘布是由超极细及坚韧的纤维织成,具有超强的组织结构、柔软坚韧的特性,使用寿命长,吸附性能强,落尘量少、离子含量低。
市场上的洁净抹布受材质的不同、工艺水平的不同,质量良莠不齐。如何来判断洁净抹布的性能指标,一般从吸水量、发尘量、离子析出量、在溶剂中不挥发物量(NVR)几个方面来判断。这里我们主要关注吸水量和发尘量2个指标。
嘉柏专用洁净抹布
为了达到客户对洁净区的清洁要求,嘉柏利通研发了洁净区专用洁净抹布。嘉柏洁净抹布主要优势体现在:
同一区域洁净抹布的区分标识
同一区域不同用途洁净抹布可能集中暂存在某一区域。如何区分它们以避免混淆十分关键。推荐采用以下2种典型方式:
•采用不同颜色的洁净抹布区分:嘉柏洁净抹布有白、蓝、粉、绿、黄五种颜色。
•采用不同大小的洁净抹布区分:嘉柏洁净抹布尺寸规格有20*20、20*40、30*30、30*40、40*40(单位cm)。
洁净抹布的使用次数
洁净抹布的使用次数不能一概而论。基于风险把控的原则,需制定洁净抹布的使用周期与寿命管理。客户应基于洁净抹布所使用的区域的风险等级、现场的清洁程度、洗涤灭菌的情况进行评估。
洁净室的环境控制受诸多因素的影响,而洁净抹布只是清洁工具的一环。从清洁工具的选择到使用,每一个环节都要谨慎对待,它们也是保障药品质量的重要环节。
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