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洁净室的清洁卫士,who is it ?

洁净室的清洁卫士,who is it ?

  • 分类:技术文章
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  • 发布时间:2022-12-08
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洁净室的清洁卫士,who is it ?

【概要描述】

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随着人们对药品质量安全的意识逐渐增强,GMP的管理越来越严格,洁净室的清洁工作也变得越来越重要。作为洁净区最常用的清洁工具,洁净抹布起着至关重要的作用。一块小小的抹布,却能影响清洁效果和药品质量。

 

洁净抹布的曾经

 

洁净区早期使用毛巾作为清洁工具,其吸水性好、清洁效果好,被广泛用于清洁设备及相关附属设施,毛巾擦拭后,设备表面会粘附一层细小纤维,其直接影响到药品质量。

毛巾淘汰后升级为丝光毛巾,丝光毛巾没有纤维粘附现象,但存在脱落现象,会对药品产生交叉污染。

 

 

洁净抹布的现在

 

由于丝光毛巾满足不了制药环境的高要求,淘汰后升级为无尘布。无尘布按纤维粗细分类为:聚脂纤维无尘布、超细纤维无尘布、亚超细纤维无尘布、仿超细纤维无尘布、高密度无尘布。

 

洁净区现在普遍使用超细纤维无尘布,超细纤维无尘布是由超极细及坚韧的纤维织成,具有超强的组织结构、柔软坚韧的特性,使用寿命长,吸附性能强,落尘量少、离子含量低。

 

市场上的洁净抹布受材质的不同、工艺水平的不同,质量良莠不齐。如何来判断洁净抹布的性能指标,一般从吸水量、发尘量、离子析出量在溶剂中不挥发物量(NVR)几个方面来判断。这里我们主要关注吸水量和发尘量2个指标。

  1. 吸水量。污染物如果是固体粉末,最好是润湿无尘布之后擦拭,防止粉末飞散。这要求无尘布具备好的吸水性,这样可以防止粉尘掉落。如果污染物是水或者固液混合,吸水性好吸液速度快都是优势。
  2. 发尘量。为了降低发尘量,市场上一般厂家会采用质优价廉、更耐磨的高强度纤维,聚酯纤维但是聚酯纤维有其明显的弱点,吸水性一般(在液体较多的场合必须增加无尘布的使用量或者擦拭次数,这都意味着更多的发尘量),容易积累静电等

 

嘉柏专用洁净抹布

 

为了达到客户对洁净区的清洁要求,嘉柏利通研发了洁净区专用洁净抹布。嘉柏洁净抹布主要优势体现在:

 

  1. 洁净度高:采用复合超细纤维长丝材质,不发尘,不脱落纤维。
  2. 吸附性强:吸水速度超快,几乎1s就吸满了水,是市场上常规洁净抹布的4-5倍。吸水量大,是市场上常规洁净抹布的2倍。
  3. 柔软坚韧:表面柔软,不会刮伤物品表面。耐磨性能强,使用后不会出现磨损。
  4. 耐高温、寿命长:可以耐121高温湿热灭菌,耐磨性能强,可反复洗涤,使用寿命长。
  5. 激光封边:采用专业的激光切割技术,避免黄边及硬边现象,达到最佳的封边效果,不易脱落纤维。相比而言,一般热封边、超音波封边的抹布纤维易脱落,落尘量多。

 

   

 

 

同一区域洁净抹布的区分标识

 

同一区域不同用途洁净抹布可能集中暂存在某一区域。如何区分它们以避免混淆十分关键。推荐采用以下2种典型方式:

采用不同颜色的洁净抹布区分:嘉柏洁净抹布有白、蓝、粉、绿、黄五种颜色。

采用不同大小的洁净抹布区分:嘉柏洁净抹布尺寸规格有20*2020*4030*3030*4040*40(单位cm

 

洁净抹布的使用次数

 

洁净抹布的使用次数不能一概而论。基于风险把控的原则,制定洁净抹布的使用周期与寿命管理客户应基于洁净抹布所使用的区域的风险等级、现场的清洁程度、洗涤灭菌的情况进行评估。

 

洁净室的环境控制受诸多因素的影响,而洁净抹布只是清洁工具的一环。从清洁工具的选择到使用,每一个环节都要谨慎对待,它们也是保障药品质量的重要环节。

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